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【德国新闻】在家就能检测新冠!德国首次批准“非专业人士友好型”快速自检试剂,即将上市!

【国际新闻】 2021-03-02 16:31:52

根据《法汇报》今日报道,德国民众很快能够在家中使用新冠病毒快速自检试剂盒,检查自己是否感染新冠病毒。


德国联邦药物与医疗器械管理局(BfArM)近日宣布,首次对3款快速抗原自检试剂予以特别批准,管理局发言人指出,此次获批的3款自检试剂均可由非专业人员自行操作,使用棉签从鼻道采集样本,轻松安全地完成检测。


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联邦药物与医疗器械管理局不仅对检测试剂盒的准确性和有效性进行了严格审查,还对其可操作性进行了评估,确保非专业人员在阅读操作说明后,能够轻松掌握检测方法,完成自检。在此之前,德国所有快速病毒抗原检测必须由受过专业培训的人员进行,检测效率始终难以提高。截至12日,联邦药物与医疗器械管理局已收到近30份快速自检试剂的特别批准申请。为了尽快扩大新冠病毒检测规模,提高检测效率,管理局决定优先审查自检试剂,批准一部分试剂在德国投入使用。


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除了推进新冠疫苗接种工作,扩大病毒检测规模也是遏制疫情发展的重要手段。最初在英国发现的变异新冠病毒已被证实具有更强的传染性,且正在欧洲多国迅速传播,给欧洲疫情防控带来巨大挑战。另外,德国多个联邦州在近期逐步放宽防疫限制,许多地区的幼儿园和学校已恢复部分课堂教学,引进快速病毒自检试剂对于现阶段防疫而言,意义非凡。



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报道称,可由非专业人员自行完成操作检测的病毒抗原自检试剂在德国首次获批,检测方法和原理完全不同于已经在dm超市有售的Cerascreen新冠病毒抗体检测试剂。抗体检测试剂盒只能检测血液中是否存在抗体,无法准确检测是否已感染新冠病毒。另外,Cerascreen试剂使用者在采集血样后,需用包裹将样本寄回实验室,并由专业人员进行检测,并非完全意义上的“自检”。


病毒抗原自检试剂获批上市,可让更多人获得病毒检测的机会。无症状感染者若能尽早发现病毒感染,便可更快地切断感染链,阻止病毒继续传播。



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